主要客戶跨境電商
針對(duì)產(chǎn)品廚房用具
針對(duì)市場(chǎng)美國(guó)市場(chǎng)
產(chǎn)地中國(guó)
時(shí)效五年
FDA是執(zhí)法機(jī)構(gòu),而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說(shuō)他們是FDA認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,那么他至少會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者,因?yàn)镕DA既沒(méi)有面向服務(wù)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),也沒(méi)有公眾實(shí)驗(yàn)室,也沒(méi)有所謂的“實(shí)驗(yàn)室”。作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA不能參與裁判和運(yùn)動(dòng)員等事宜。FDA僅承認(rèn)服務(wù)測(cè)試實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量,并頒發(fā)合格證書(shū),但不會(huì)推薦特定的一個(gè)或幾個(gè)。
FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚,中心監(jiān)督的食品每年進(jìn)口2400億美元,其中150億屬于進(jìn)口食品,中心的主要監(jiān)測(cè)重點(diǎn)包括:
1、 食品新鮮度;
2、 食品添加劑;
3、 食品生物其它有害成份;
4、 海產(chǎn)品安全分析;
5、 食品標(biāo)識(shí);
6、 食品上市后的跟蹤與警示;
根據(jù)美國(guó)國(guó)會(huì)于2003年通過(guò)的法律,美國(guó)的食品企業(yè)在向美出口前面向FDA注冊(cè),并在出口時(shí)向FDA進(jìn)行貨運(yùn)通報(bào)。

FDA注冊(cè)認(rèn)證:
FDA對(duì)器械的管理通過(guò)器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行的,中心監(jiān)督器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)督之下,根據(jù)用途和對(duì)人體可能的傷害,F(xiàn)DA將器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別監(jiān)督越多,如果產(chǎn)品是市場(chǎng)上不曾存在的新穎發(fā)明,F(xiàn)DA要求廠家進(jìn)行嚴(yán)格的人體實(shí)驗(yàn),并有令人信服的與統(tǒng)計(jì)學(xué)證據(jù)說(shuō)明產(chǎn)品的有效性和安全性。

FDA認(rèn)證,通常包含以下種類:
1、食品接觸材料的FDA檢測(cè);
2、激光產(chǎn)品FDA注冊(cè);
3、器械FDA注冊(cè);
4、化妝品和日用品FDA檢測(cè)報(bào)告;
5、食品、藥品(OTC)、化妝品和日用品FDA注冊(cè)。

FDA認(rèn)證流程:
1、產(chǎn)品歸類,適合做檢測(cè)規(guī)范引薦檢測(cè)項(xiàng)目,適合注冊(cè)規(guī)范的引薦做注冊(cè);
2、填寫(xiě)檢測(cè)或是注冊(cè)相關(guān)申請(qǐng)表;
3、需要做檢測(cè)的需提供足夠的樣品到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試;
4、雙方簽訂報(bào)價(jià)合同,安排付款;
5、測(cè)試合格后發(fā)放合格報(bào)告或注冊(cè)證書(shū)。
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